Моніторинг температури та вологості на фармацевтичних складах

моніторинг температури та вологості складських приміщень

Контроль температури та вологості на складі дуже важливий

У промисловості вимірювання температури та вологості є важливими, оскільки вони можуть вплинути на вартість продукту. Погані умови зберігання можуть піддавати делікатні ліки та біопрепарати впливу змін температури та вологості, що може коштувати дуже дорого у вигляді псування продукту та зниження ефективності. Тому важливо стежити за температурою і вологістю.

Моніторинг температури та вологості на складах дійсно важливий з різних причин. Підтримка належного рівня температури та вологості на складі має важливе значення для збереження та якості товарів, що зберігаються, а також для загальної безпеки та ефективності операцій.

Ось кілька причинчомумоніторинг температури та вологості складських приміщеньє важливим:

Якість продукції:Деякі продукти, такі як швидкопсувні товари, фармацевтичні препарати, електроніка та хімічні речовини, вимагають певних умов температури та вологості, щоб забезпечити їх якість і термін зберігання. Моніторинг цих факторів допомагає запобігти псуванню, погіршенню якості або пошкодженню продуктів, зрештою захищаючи їх цінність і задоволеність клієнтів.
Відповідність нормам:У багатьох галузях промисловості діють суворі правила та вказівки щодо контролю температури та вологості. Моніторинг цих параметрів забезпечує дотримання галузевих стандартів, державних постанов і протоколів безпеки. Це допомагає уникнути штрафів, відкликання продукції та юридичних проблем, які можуть виникнути через неналежні умови зберігання.
Запобігання зараженню цвіллю та шкідниками:Високий рівень вологості на складі може створити сприятливе середовище для розвитку цвілі та залучення шкідників. Моніторинг рівнів вологості дозволяє завчасно виявити надмірну вологість, дозволяючи вжити профілактичних заходів, таких як належна вентиляція, осушення або заходи боротьби зі шкідниками. Це захищає склад, його вміст і здоров'я співробітників.
Продуктивність обладнання:Температура та вологість можуть впливати на продуктивність і термін служби такого обладнання, як холодильні установки, системи ОВК та обладнання. Моніторинг цих факторів дозволяє проводити профілактичне технічне обслуговування, своєчасний ремонт або налаштування для оптимізації продуктивності обладнання, енергоефективності та зниження ризику поломок.
Комфорт і безпека співробітників:Робота в умовах екстремальних температур або високої вологості може негативно вплинути на комфорт, продуктивність і здоров’я працівників. Моніторинг і контроль складського середовища допомагає створити більш комфортне та безпечне робоче середовище, сприяючи добробуту працівників, знижуючи ризик нещасних випадків і покращуючи загальну продуктивність.
Енергоефективність та економія:Контроль рівня температури та вологості дозволяє краще керувати енергією на складі. Визначивши зони, де енергоспоживання надмірне або неефективне, можна внести відповідні коригування для оптимізації енергоспоживання, зниження витрат на комунальні послуги та мінімізації впливу складу на навколишнє середовище.

Загалом моніторинг температури та вологості на складі відіграє життєво важливу роль у збереженні якості продукції, дотриманні нормативів, запобіганні пошкодженню, забезпеченні безпеки працівників та оптимізації ефективності роботи. Впровадження надійної системи моніторингу та використання інформації, що базується на даних, може призвести до значних переваг для компаній, які працюють у складському та логістичному секторах.

датчик температури та вологості для моніторингу складу

На які фактори вам слід звернути увагу. Моніторинг температури та вологості на складі для зберігання фармацевтичних препаратів

Тоді перейдемо до моніторингу температури та вологості на складіфармацевтичне зберігання, слід враховувати кілька важливих факторів. Враховуючи чутливість фармацевтичних продуктів до умов навколишнього середовища, точний контроль і моніторинг є найважливішими. Ось на які фактори варто звернути увагу:

Контроль температури:Підтримка правильної температури є життєво важливою для зберігання ліків. Різні ліки можуть вимагати певних температурних діапазонів для забезпечення їх стабільності та ефективності. Важливо контролювати та регулювати температуру на всьому складі, включаючи зони зберігання, холодильні секції та зони транспортування.
Відображення температури:Проведення температурних картографічних досліджень має вирішальне значення для визначення коливань температури на складі. Це передбачає стратегічне розміщення температурних датчиків або реєстраторів даних у різних місцях для запису температури з часом. Картування допомагає визначити гарячі точки, холодні точки або зони з коливаннями температури, дозволяючи вживати коригувальних дій і забезпечуючи послідовний контроль температури в усьому сховищі.
Температурні сигнали:Впровадження температурних тривог має важливе значення для швидкого виявлення температурних коливань і реагування на них. Якщо температура відхиляється від допустимого діапазону, система сигналізації повинна сповістити відповідальний персонал про вжиття негайних заходів щодо усунення несправностей. Це забезпечує своєчасне втручання для запобігання будь-якої потенційної шкоди фармацевтичним препаратам.
Контроль вологості:Контроль вологості не менш важливий у фармацевтичному зберіганні. Невідповідний рівень вологості може вплинути на стабільність і якість ліків, призводячи до деградації або втрати ефективності. Моніторинг і підтримка відповідного діапазону вологості, який зазвичай вказує виробник фармацевтичної продукції, має важливе значення для забезпечення цілісності продукту.
Калібрування та валідація:Регулярне калібрування та перевірка обладнання для моніторингу температури та вологості має вирішальне значення для забезпечення точних показань. Калібрування передбачає порівняння вимірювань приладів моніторингу з еталонним стандартом, тоді як валідація гарантує, що система моніторингу постійно працює в межах прийнятних параметрів. Ці дії слід проводити через регулярні проміжки часу як частину процедур забезпечення якості.
Реєстрація даних і документування:Належне документування даних про температуру та вологість має важливе значення для відповідності та контролю якості. Важливо створити надійну систему реєстрації даних, яка записує та архівує показання температури та вологості. Ця документація служить доказом дотримання нормативних вимог, допомагає визначити тенденції чи закономірності, а також полегшує аналіз і усунення несправностей у разі виникнення проблем.
СОП і навчання:Розробка стандартних операційних процедур (SOP) для моніторингу температури та вологості має вирішальне значення. СОП повинні окреслювати конкретні процеси моніторингу, реєстрації та реагування на відхилення температури та вологості. Крім того, відповідне навчання персоналу, відповідального за моніторинг та підтримку умов зберігання, гарантує, що вони розуміють важливість своєї ролі та дотримуються правильних процедур.

Ураховуючи ці фактори та впроваджуючи комплексну систему моніторингу температури та вологості, фармацевтичні склади можуть забезпечити цілісність і якість своєї продукції, відповідати нормативним вимогам і гарантувати безпеку пацієнтів.

Як забезпечити фармацевтичний препарат у хорошому стані на складі шляхом моніторингу температури та вологості

ХЕНКОдатчики температури і вологостіє одними з найбільш часто використовуваних датчиків навколишнього середовища. Він широко використовується для визначення фактичних умов вологості повітря в будь-якій точці або будь-якому заданому місці. Цей тип обладнання часто використовується в ситуаціях, коли умови повітря можуть бути екстремальними або коли умови повітря потрібно контролювати з різних причин.

1.Що визначає якість препарату

Фармацевтична продукція повинна виготовлятися, транспортуватися, зберігатися та відпускатися в певний спосіб, який відповідає конкретним вимогам до продукту, визначеним виробником. Якість продукту визначається чистотою, належним маркуванням, ефективністю та безпекою використання. Належні умови зберігання мають важливе значення для підтримки якості, і коли умови зберігання погані, температура та вологість змінюються, якість продукту може бути скомпрометована, що призведе до зниження ефективності та навіть до утворення летких сполук.

Зберігання препарату - міра вологості

Жодних подальших перевірок або перевірок якості окремих продуктів після надходження препаратів на склад не проводиться. Підтримання оптимальної температури та вологості має вирішальне значення для збереження якості продукції. Якщо продукт погіршується або пошкоджується на цьому етапі, немає жодних заходів безпеки, щоб запобігти його доступності для пацієнтів.

Через цей ризик життєво важливо, щоб на складах використовувалися стандартні процедури та був навчений персонал, щоб гарантувати, що продукти обробляються, зберігаються та доставляються безпечно та з тією ж якістю. Великі склади встановлять системи моніторингу температури та вологості, інтегруючи установку багатьох приладів для вимірювання температури та вологості для моніторингу даних про температуру та вологість навколишнього середовища. Системи моніторингу температури та вологості є цінним активом для компаній, які займаються процесами контролю якості логістики, а встановлення датчиків температури та вологості демонструє їхню прихильність до якості запасів і підвищення цінності для своїх клієнтів, а також допомагає побудувати репутацію компанії з якісним складуванням та високі стандарти обслуговування.

2. ЩоєGWP і ВВП

Правила та норми, що регулюють галузь, були розроблені для захисту продуктів від поганих практик зберігання та розподілу. деякі з практик, передбачених GWP і GDP, включають контроль над тим, як надходять товари, контроль якості середовища зберігання на складі, управління компонентами та продуктами, виконання запитів на комплектування та доставку продуктів до місця призначення.

Специфічні галузеві правила відповідно до GWP і GDP дозволяють виробникам захищати фармацевтичну продукцію від пошкоджень під час транспортування, запобігати погіршенню якості продукції через вплив несприятливих умов навколишнього середовища/температури, уникати забруднення іншими матеріалами, підтримувати ідентифікацію та відстеження продукції та запобігати використанню прострочені та пошкоджені матеріали чи продукти.

3. Найкращі методи зберігання

Однією з найдорожчих проблем, які можуть виникнути у фармацевтичній промисловості, є неправильне зберігання або втрата продукції. Деякі дослідження показали, що 25% вакцин можуть бути менш ефективними через нездатність підтримувати холодовий ланцюг. Це означає, що умови зберігання фармацевтичних продуктів є критично важливими для фармацевтичних компаній, які повинні захистити свою продукцію та безперешкодно переміщувати її через ланцюжок дистрибуції до аптек.

Щоб запобігти забрудненню та псуванню продуктів під час зберігання, необхідно дотримуватись наступних загальних правил зберігання: жодна упаковка не повинна залишатися незапечатаною. Ця практика захищає від можливого забруднення брудом, навколишнім середовищем або комахами.

міра вологості для зберігання ліків

Всі фармацевтичні продукти повинні зберігатися в межах температурних зон, зазначених на етикетці. Деякі приклади:

Зберігати при 2°C - 8°C,
не замерзати,
зберігати при температурі нижче 25°C,
склади також повинні використовувати систему FIFO.

Оскільки ліки з часом також псуються та втрачають свою ефективність, вони мають певні терміни придатності. Якщо інвентар не ротується належним чином, така практика може призвести до часткового зниження рівня або використання старіших продуктів, що негативно вплине на результати пацієнтів

Склади також повинні знати про небезпеку хімічної обробки певних продуктів у фармацевтичній промисловості. Щоб забезпечити захист персоналу та інших продуктів, слід дотримуватися процедур щодо розливу хімікатів. Щоб підтримувати необхідні стабільні умови навколишнього середовища, зовнішні складські двері та виходи по можливості повинні бути закриті. Вплив цих елементів може призвести до температурних коливань при високих або низьких температурах, а також зовнішнього бруду та зараження шкідниками. Продукти завжди повинні бути належним чином марковані. Якщо це не так, або якщо етикетка відсутня, запас не слід використовувати.

Склад також має бути чистим, сухим і організованим. Проводяться регулярні перевірки, щоб переконатися, що контейнери для зберігання та упаковка належним чином запечатані, дотримується регулярний графік прибирання, а всі розливи очищаються негайно.

Моніторинг температури та вологості є дуже важливою частиною зберігання фармацевтичних препаратів, і всі морозильні камери та холодильники повинні контролюватись і сигналізувати. Реєстратори температури та вологості серій HK-J9A100 та HK-J9A200 призначені для контролю параметрів температури та вологості в діапазоні від -20°C до 70°C та діапазону вимірювання вологості від 0% до 100%. Ви можете використовувати їх для моніторингу температури та вологості як у приміщенні, так і на вулиці. Бездротовий датчик має вбудований літієвий акумулятор, який може працювати до кількох років.

На додаток до цього слід регулярно контролювати температуру складів в інших приміщеннях, особливо для товарів, які потребують підтримки температури зберігання. Усі записи про температуру слід часто переглядати та аналізувати. Слід досліджувати всі температурні відхилення та оцінювати їх вплив.

Щоб отримати надійні рішення для моніторингу температури та вологості на складах, ми рекомендуємо звернутися до HENGKO. Вони спеціалізуються на забезпеченні високоякісних систем моніторингу для забезпечення оптимальних умов зберігання.

Щоб дізнатися про їхні продукти та послуги, зв’яжіться з HENGKO електронною поштою за адресоюka@hengko.com. Наша досвідчена команда буде рада допомогти вам у ваших проектах моніторингу складу.

Не зволікайте, зв’яжіться з HENGKO сьогодні, щоб переконатися в якості, безпеці та відповідності вашого фармацевтичного середовища зберігання. Надішліть їм електронний лист на адресуka@hengko.comзараз!